
Pharmacien en pharmacovigilance f/h
- ref: 1656299
- Pharmacien(ne) dans l'industrie
- From EUR 45000.0 to 65000.0 per year
- CDI
- Issy les moulineaux (92130)
Vos missions :
L’entité Compliance Quality & Regulatory de Capgemini Engineering France cherche à renforcer son équipe Pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique.
En tant que Pharmacien en Pharmacovigilance, vous aurez pour rôle de :
En tant que Pharmacien en Pharmacovigilance, vous aurez pour rôle de :
- Assurer la gestion et l'évaluation des effets indésirables des médicaments.
- Analyser les cas de pharmacovigilance et rédiger les rapports de sécurité.
- Contribuer aux réponses aux autorités de santé et aux demandes de renseignements médicaux.
- Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques.
- Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires et qualité.
- Assurer la veille réglementaire et scientifique en pharmacovigilance.
Votre profil :
- Pharmacien diplômé (thèse validée), idéalement avec une spécialisation en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires.
- Une expérience de 3 ans minimum en pharmacovigilance (industrie pharmaceutique ou CRO)
- Excellente maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance (EMA, ANSM, FDA…).
- Expérience sur des bases de données de pharmacovigilance et outils de gestion (Argus, ArisG, Veeva, etc.).
- Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur et organisation.
- Expérience en rédaction de documents réglementaires (PSUR, DSUR, RMP).
- Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité.
- Anglais courant requis (lecture, rédaction et communication avec des interlocuteurs internationaux).
3 raisons de nous rejoindre :
Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel